วันนี้ (30 มี.ค.2563) นพ.ไพศาล ดั่นคุ้ม เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า จากสถานการณ์การแพร่ระบาดของไวรัสโคโรนา (COVID-19 ) การใช้หน้ากากอนามัยทางการแพทย์ หน้ากาก N95 ชุดอุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) หรือเครื่องหรืออุปกรณ์วัดไข้ จึงมีความสำคัญและมีความจำเป็นต่อบุคลากรทางการแพทย์ รวมทั้งประชาชน ทาง อย.จึงได้มีมาตรการอำนวยความสะดวกแก่ผู้นำเข้าเพื่อจำหน่ายผลิตภัณฑ์ดังกล่าว
โดยให้ยกเว้นไม่ต้องใช้หนังสือรับรองการขายที่ออกโดยหน่วยงานของรัฐ จากประเทศผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์ หรือหน่วยงานเอกชนที่หน่วยงานของรัฐในประเทศผู้ผลิตนั้นรับรองหนังสือ EC Certificate หรือ EC Declaration of Conformity โดยให้ใช้หนังสือชี้แจงที่ออกโดยผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์แทน ต้องมีสาระสำคัญ ได้แก่
- ชื่อผู้ผลิต ประกอบ หรือบรรจุ และสถานที่ตั้ง
- ชื่อเครื่องมือแพทย์ โดยจำแนกรายการ เช่น รุ่น แบบ ขนาด รหัสสินค้า เป็นต้น และในกรณีที่ชื่อทางการค้าของเครื่องมือแพทย์ที่ขายภายในประเทศผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์แตกต่างจากชื่อที่จะขายในประเทศไทย ต้องมีการรับรองว่าเป็นเครื่องมือแพทย์อย่างเดียวกัน
- ข้อความที่แสดงว่า เป็นเครื่องมือแพทย์ที่มีการขายในประเทศผู้ผลิต แต่หากไม่มีการขายในประเทศผู้ผลิตให้ชี้แจงเหตุผลประกอบ รวมทั้งหนังสือชี้แจงจากผู้ผลิตไม่ต้องผ่านการรับรองของหน่วยงานกระทรวงการต่างประเทศของประเทศไทย หรือสำนักงานพาณิชย์ในต่างประเทศของประเทศไทย
นพ.ไพศาล กล่าวว่า ขอให้ทุกฝ่ายมั่นใจการดำเนินงานของ อย. ในสถานการณ์เช่นนี้ และพร้อมที่จะอำนวยความสะดวกให้แก่ผู้ประกอบการทุกรายในทุกมิติ หากผู้ประกอบการนำเข้ามีหนังสือรับรองจากผู้ผลิต ก็สามารถยื่นเรื่องนำเข้าที่ อย. และจะพิจารณาตรวจสอบให้ทันที อย. มีทีมที่พร้อมจะให้ความสะดวกแก่ผู้ประกอบการนำเข้าเต็มที่
อ่านข่าวที่เกี่ยวข้อง
ส่ง "หน้ากาก" 2.3 ล้านชิ้น ให้หมอ-จนท.สธ.-มท.ทั่วประเทศวันนี้
ป่วยเพิ่ม 136 คน "วิษณุ" ขู่ใช้ยาแรงขออยู่บ้าน-งดสังสรรค์